器械之家了解到，12月30日，飞依诺科技股份有限公司向上交所首次递交招股书。据上交所披露信息显示目前进度为已受理。

飞依诺科技股份有限公司（简称飞依诺）是数字化彩超设备和医疗信息化解决方案提供者，是专业从事高端数字化彩色超声诊断仪及其相关技术研发、生产与销售的高新技术企业。

该司成立于2010年，总部坐落于苏州工业园区新发路27号独墅联盟。据悉目前该司在职员工600人左右，已拥有二百多项专利，严格按照质量体系管理，通过了ISO13485:2012质量体系认证、国家药监局的产品注册及欧盟CE认证，并获得意大利A’Design医疗器械设计金奖，成功出口全球100多个国家和地区。

据悉该司自成立以来，已推出90多款彩色超声诊断仪产品，应用范围涵盖心血管、腹部、产科、妇科、小器官、肌骨等临床应用领域。该司目前产品上市七年来，远销欧洲、美洲、东南亚等全球100多个国家和地区，进入500家三甲医院，是全球增长速度最快的超声品牌。

据悉该司积极促进产学研结合，承担了多项国家重大科研项目，与剑桥大学、牛津大学、北京大学、西安交通大学等知名院校合作，开展超声空化、输卵管造影、消化超声电子内镜等前沿技术的科研合作，并成立了联合超声研究实验室，为下一代突破性超声平台进行可行性预研。

近年来，该司获得“国家高新技术企业”、“江苏省双创领军人才”、江苏省优秀企业”等荣誉，国务院副总理、国家相关部委、江苏省、苏州市各级领导、全国相关专家曾多次到公司视察参观，给予了高度肯定。

自创立发展至今飞依诺牢记企业使命先后组织义诊奔赴新疆、西藏、云南等地，并加入了国家发起的“健康中国基层行”百市千县健康扶贫行动，为边远贫困地区带去普惠医疗科技。

公司里程碑

据悉该司自2010年成立以来坚持自主完成整机硬件模块的开发，2013年 公司潜心研发推出Vinno E30等8款面向不同市场的超声诊断仪，同年并获得我国医疗器械注册证。

后在2016年VINNO8便携式彩色超声诊断仪，荣获江苏省工业设计产品奖优秀奖。于 2020 年推出第二代“RF 元数据超声平台” （VLucid）。

据弗若斯特沙利文数据显示，2021 年该司全系列超声产品销售总额位列国产厂商第三名。在2022年底该司发布全面技术革新的新一代技术集成平台“软波束合成平台”，并基于该平台开发出全新高端彩色超声产品 ULTIMUS 9E。

创立至今该司始终致力于通过前沿的技术方案解决超声行业医疗资源短缺，为老百姓看病难看病贵等问题解决难题，同时助力国家分级诊疗、家庭医生、医联体等政策的落地。最终让掌上超声走进千家万户，让“智能家庭医生”守护人们的健康。

据招股书显示截至报告期末，截至报告期末，公司 共取得发明专利权 143 项，其中，境内发明专利 136 项，境外发明专利 7 项。

同时，该司已有产品 VINNO G86、M86、G65、X9、X8、Q5 等多个型号的彩色多普勒超声波诊断仪入选优秀国产医疗设备产品目录。

据悉在硬件方面，该司始终坚持自主研发，现已突破了高性能宽带探头核心部件-超声 换能器的研制，通过设计、仿真、验证、磨削、粘合、切割，将研发技术和生产技术融为一体。

该司自主完成整机硬件模块的开发，掌握了从电源部件、发射激励、接收放大、 噪声控制到数据传输的全套超声医学影像设备的核心硬件技术。

据招股书显示报告期内，公司以经销模式作为主要销售模式，公司主营业务收入中经销收入分别为 24,253.02 万元、28,686.04 万元、40,756.54 万元和 17,540.78 万元，占主营业务收入的比例分别为 90.74%、97.43%、93.96%和 94.26%。

报告期内，飞依诺实现营业收入分别为 2.70亿元、3.02 亿元、4.46 亿元和 1.93 亿元，2019-2021 年复合增长率达 28.70%。报告期内，公司各产品系列数字化彩超设备合计销售收入占主营业务收入比重分别为 94.89%、92.39%、92.43%和 89.18%。

招股书显示报告期内，飞依诺境外收入占比相对较高，境外销售收入金额分别为 15,970.73 万元、17,090.91 万元、27,163.68 万元和 13,474.90 万元，占各期主营业务收入比例分别为 59.75%、58.05%、62.63%和 72.41%，为该司营业收入的主要构成部分。

据招股书显示，目前该司的实际控股人为奚水、田园两位，二人系夫妻关系。奚水为该司目前法人，夫妻二人都曾在GE医疗参与工作，奚水在GE医疗系统分别任职中国超声研发中心总经理和中国区生命信息部销售总经理；田园在GE医疗历任软件 工程师、研发项目经理、售后服务经理。

后二人在2010年其合计持有发行人股东丽水晨鑫、丽水高森、丽水鹏淼、丽水志焱的执行事务合伙人丽水原垚 100%的股权。

据悉该司发行前总股本 8,100 万股，本次拟申请发行人民币普通股不超过 2,700 万股（不含采用超额配售选择权发行的股票数量），不低于本次发行后公司总股本的 25%。

医学超声设备利用超声波对于人体不同部位反馈产生信号或声能的能量属性，对于人体的异常状态或疾病进行诊断或治疗。目前，超声诊断是医学超声应用最多的领域， 主要利用超声声束扫描人体，通过对反射信号的接收、处理，以获得体内器官的图像， 即超声成像。

随着超声探头移动实时成像获得器官的任意断面图，可提供浅表、腹部、 心脏、妇产、泌尿、肌骨等全面扫查，是软组织检查的常见诊断方法。超声成像的信号 处理一般流程具体如下。

随着超声影像技术的飞速发展，超声医学越来越广泛的应用于临床疾病诊疗中，在对疾病的诊断、治疗及预后评价等各环节中，超声检查已经成为临床医生首选的无创检 查之一。

根据弗若斯特沙利文数据显示，2017 年到 2021 年，全球超声设备市场规模从 68 亿美元增长到 76 亿美元，年均复合增长率为 2.8%。预计到 2026 年，全球超声设备市 场规模将增长到 115 亿美元，2021 年到 2026 年年均复合增长率为 8.6%。

目前，国内各级医院及体检中心对超声设备的需求量日益增加，2017 年到 2021 年，国内超声设备市场规模从 93 亿元增长到 104 亿元，年均复合 增长率为 2.8%。预计到 2026 年，国内超声设备市场规模将增长到 171 亿元，2021 年到 2026 年年均复合增长率为 10.5%。

与发达国家相比，我国超声医学影像设备行业起步较晚，但经过多年发展，已形成专业门类齐全、基础技术过硬的产业体系。目前市场由进口品牌西门子、GE和飞利浦占据，以上三家企业总占比达到90%左右，日立和三星占据剩余市场。而国产超声设备以迈瑞、开立、祥生医疗、汕头超声为主，以上前三家企业总占比为46%左右。

迈瑞医疗（300760.SZ）

开立医疗（300633.SZ）

开立医疗成立于 2002 年，总部位于广东省深圳市，致力于临床医疗设备的研发与 制造，医疗超声产品覆盖全身及各种专科机型。

其主要产品为医用超声诊断设备、医用 电子内窥镜设备、血液分 析仪等。在2021 年实现收入 14.45 亿 元，净利润 2.47 亿元；其 中医学影像类产品收入 9.46 亿元；2022 年 1-6 月实现收入 8.36 亿元，净利 润 1.75 亿元。

祥生医疗（688358.SH）

祥生医疗成立于 1996 年，总部位于江苏省无锡市，致力于超声医学影像设备的研 发、制造和销售，医疗超声产品覆盖全身应用超声、专科超声。

其主要产品为全数字彩超和黑白超，该司在2021 年实现收入 3.98 亿 元，净利润 1.12 亿元；其中医学影像类产品收入 3.74 亿元；2022 年 1-6 月实现收入 2.28 亿元，净利 润 0.76 亿元。