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日前，Pear Therapeutics(以下简称“Pear”)在一场拍卖会上，被4家竞标者以总价格605万美元（折合人民币约4300万）瓜分肢解。
据悉，Pear是一家基于软件的数字疗法(DTx)平台提供商，致力于处方数字治疗(PDT)的研发工作。曾以110亿的估值成功上市，并创下一年暴增24倍的收入奇迹。
公司旗下共有三款数字疗法产品获批上市，分别针对药物使用障碍（reSET）、阿片类药物使用障碍（reSET-O）和慢性失眠（Somryst）。另外，在DTx产品研发线上还有14 款针对其他疾病或症状的数字疗法产品。
文件披露，Click Therapeutics、Welt Corp、Harvest Bio和Nox Health分别收购了Pear公司的资产和知识产权，包括FDA批准的数字疗法产品和数字疗法研发和应用平台系统等。- Pear平台背后的数字治疗开发专利被Click Therapeutics以7万美元的价格拍下，这是一家致力于研发偏头痛、戒烟、抑郁症等的数字疗法的公司。
- ISF的许可和专利归Harvest Bio所有，该公司还赢得了Pear与精神分裂症，多发性硬化症，抑郁症和其他管道项目相关的资产的投标，包括企业商标、PearConnect商业平台以及reSET和特定的reSET-O项目的权利，总计203万美元。
- 慢性失眠疗法Somryst 相关的资产被Nox Health以390万美元收购，成为所有竞拍项目中出价最高的一笔交易。
- 数字健康制造商WeltCorp出价5万美元收购Pear的偏头痛疗法。
其中先导产品ReSET是一种处方DTx用于治疗药物滥用障碍症（SUD）为期12周的软件系统，配合适当减少的门诊面诊标准流程，应用于物质滥用成瘾患者的治疗，推出的处方，与标准治疗结合，通过增加患者对治疗的依从性来改善临床效果。该应用程序收集患者使用该系统的信息包括完成的课程训练、患者报告的滥用药物使用、患者报告的对滥用药物渴望和触发因素、合理的奖励和临床数据输入。此系统于2017年9月，Pear的reSET通过FDA的新产品认证。临床试验结果显示，使用ReSET的非阿片类药物成瘾患者经9~12周治疗，戒断率可达40%，而未使用ReSET为20%(P<0.001)。reSET-O™则是首个用来治疗阿片类药物使用障碍症（OUD）的DTx产品，于2018年获批。1项针对reSET-O™的研究提示reSET-O™和常规治疗联合患者给予12周的干预维持治疗率可达82%，而常规治疗患者仅为68%（P=0.024）。Pear Therapeutics旗下的Somryst，是首款获得FDA批准用于治疗失眠的处方数字疗法（PDT）。同时，该产品还是首款同时通过510（K）通道和软件预认证（Precertification）试点计划审评的产品。Somryst可向22岁及以上的慢性失眠患者提供行为干预疗法，帮助睡眠障碍患者进行行为认知干预，其干预策略首要原则是遵循健康的生物节律，帮助人们建立良性的生活规律和平衡感，用来改善失眠的症状。2020年用于专门治疗成人抑郁症和慢性失眠的Somryst获批数字疗法产品注册证，并发起了一项1400多名患者参与的认知行为干预的临床试验。该试验结果显示，9周治疗课程结束时，治疗组失眠严重程度指数从平均15.92分下降到7.27分、抑郁严重程度从8.03分下降到3.78分，这达到了非常显著的效果。在扩大人群研究中，能够把入睡时间平均减低45%，深度失眠的症状减少45%。Somryst在美国已实现了医生可以开处方、保险公司付账。除此以外，Pear还拥有14个在研产品，其中10个候选产品属于精神病学和神经病学这两个初始重点领域，另外4款在研产品分别属于胃肠、肿瘤学和心血管领域。其产品线之广泛，覆盖疾病种类之多，让人叹为观止。那么，作为拥有多项世界首发的独角兽企业，从百亿估值上市到破产退市不过短短三两年，这个行业头龙究竟遭受了怎样的掣肘危机？下面器械之家将为大家浅析。事实上，早期Pear的翻山之路走得可谓是顺风顺水。2013年公司在美国成立，仅仅花了4年时间，就推出了第一款数字处方ReSET，开启了药物开发的“范式革命”。在2017年获得FDA批准后，凭借官方认证“世界上第一款数字疗法”的称号，Pear火速得到了众多大佬玩家的注资。如瑞士制药商诺华参与了其在2018年的每一轮融资，金额总计7000万美元（约合人民币4.8亿）。短短几年，Pear完成共计2.84亿美元（约合人民币19.5亿）的多轮融资。这也使其加快了研发的步伐，分别于2018年推出首个获批用来治疗阿片类药物使用障碍症（OUD）的数字疗法产品——reSET-O；2020年推出首款获准用于治疗失眠的处方数字疗法产品——Somryst。手握三个世界首发的Pear很快就进行了密集的推广合作。并在2021年实现420万美元的营收，其中来自产品销售的收入达到了374.8万美元，相比2020年仅14.9万美元的产品收入暴增24倍。前路光明的Pear于2021年12月通过SPAC形式登陆纳斯达克，交易价值达到16亿美元（约合人民币110亿），被称为“数字疗法第一股”。只是，在2022这艰难的一年，多数生物科技企业都在经历寒冬，Pear也不例外。数据显示，2022上半年，Pear的亏损金额较去年同期上涨超50%，达到了6750余万美元。与此同时，受到了SPAC形式上市的企业普遍股价偏低的影响，其股价大幅下跌，一年时间从14.6美元/股跌落至1.9美元/股。市值缩水，大幅裁员
面对日渐低迷的股价以及大幅缩水的市值，Pear只能随波逐流加入裁员潮的行列。在2022财年第二季度及第三季度会议上，Pear分别宣布将裁撤25及59名员工。受消息影响，其股价在11月21日盘后上涨7.1%，至每股2.70美元。但是这一举动并没有为公司赢取太多的喘息时间，在经历了一个月的小幅涨跌后，就开始急速下滑。截止2023年3月17日收盘，Pear股价为0.39美元/股，市值为5461.1万美元（约合人民币3.76亿）。这意味着超100亿的估值化为泡影，成为大厦将倾的预示。事实上，Pear的运营还面临一个更致命的问题——公司常期处于入不敷出的状态。尤其是在2022年，营业收入竟然抵不上运营亏损的一个零头。财报显示，其在2022年实现收入1269万美元，相比前一年420.8万美元的收入大幅提升202%。然而，该年度公司亏损了1.23亿美元。尽管Pear自2022年7月开始就进行了多轮裁员，以延长现金跑道，但这在巨额的亏损面前只不过是杯水车薪。于是在今年的4月初，Pear公开宣布破产清算，同时裁员92%，即170人。至此，曾经市值20亿的“数字医疗第一股”彻底倒下。2017年，Pear Therapeutics的处方数字疗法通过了FDA审批，在全球引发广泛关注。此后数字疗法便被提上讨论的议程，同时越来越多的生物制药公司注意到数字疗法具有很大的潜力，是一个需要打入的新市场。
不过这一赛道在2020年快速兴起，又于2023年快速陨落。从概念追逐到理性回归，短短3年时间，数字疗法的百亿市场就被挤向了边缘。
其实，数字疗法(DigitalTherapeutics，缩写DTx)的本质其实就是一种干预方案，主要是通过APP或者AI等设备软件来实现预防或者治疗疾病的目的；主要作用于精神疾病、心理健康、慢病等领域。
它也和传统的药物一样，需要循证医学评价，需要药监局批准。区别于传统药物的是，数字疗法产品不仅涉及大量基础数字技术，如无线设备、传感器、微处理器和网络等技术，同时依托于如人工智能、云计算、大数据、VR技术等。这就需要患者自身扭转个人之前历经数十年所养成的饮食和生活习惯，而这些习惯是病人长期所养成的，甚至本身就是导致疾病的原因，改变起来十分困难，需要足够的自律能力，且需要长期使用才能展现其治疗效果。此外，数字疗法的价格并不低，在美国Pear的失眠应用程序Somryst为期三个月的疗程售价为899美元；Akili的ADHD三个月单疗程售价为450美元。虽然已经进入医保，但是在这些以药物为中心的模式中，还是不如传统治疗来得简单方便。如上所述，数字疗法的兴起虽然解决了部分行业痛点，但在逆人性、有效性以及支付压力等多方因素的排挤下，难以获得规模化发展。这也成为目前赛道中企业无法避免的阵痛。据Insight Partners的数据显示，全球数字疗法市场规模，预计将从2021年的42.2亿美元增长到2028年的180.6亿美元，年复合增长率为23.1%。尽管行业看上去火热，但目前市面上大部分数字疗法企业仍处在临床试验阶段，距离商业化的成功为时尚早，加之规模化营收压力，资本市场已逐渐回归冷静，因此赛道中的企业或将面临资金链断裂的问题。那么未来数字疗法行业将如何推进？百亿市场能否如期而至？器械之家将持续关注。
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