杭州数丹医疗科技有限公司（以下简称“数丹医疗”）近日完成数千万元融资，由山东健康基金和真格基金共同参与，将主要用于加速临床及消费端创新数字疗法产品的研发、临床试验及市场化推进，奠定公司在神经退行性疾病数字疗法领域的领先地位。

数丹医疗自研的非侵入式脑机接口数字疗法，由可穿戴智能硬件和智能数字平台构成。可穿戴智能硬件使用物理性刺激手段并监测EEG电子生物标记物，激活大脑自身免疫系统，增强功能性脑区之间的连接性，降低脑部病变蛋白沉淀，从而达到阻断甚至逆转脑部退行性病变的效果。

同时，智能数字平台通过医学循证的AI互动性软件产品以及用户管理服务，使用户获得个性化干预服务，显著提升干预效果和用户体验。

数丹医疗由原依图医疗核心团队成员创立。依图医疗原本是有中国AI四小龙之称的依图科技旗下的明星部门，2021年依图科技科创板上市失败，随后公司断臂求生，团队裁员近70%，并最终于21年8月将医疗业务出售给了深睿医疗。

数丹医疗创始人CEO方骢博士就是依图医疗的核心创始人，此前负责依图医疗的全球业务，此次再创业方骢选择了聚焦脑健康，这也是近期较为火热的一个领域。

据公司介绍，数丹医疗立志打造集可穿戴设备、交互数字化软件、全程管理数据平台三位一体的综合解决方案，守护全球中老年人的脑健康。

公司聚焦神经疾病领域，旨在打造神经疾病领域人机协同的全新数字疗法，由智能医疗器械和数字平台构成。数字平台通过耦合多源数据及智能人机互动，使患者获得个性化精准治疗，显著提升临床干预效果。

可以看出虽然核心团队出自医疗AI公司，但数丹医疗这次走的是软硬件两手抓的路线，既有医疗器械，也有数字平台辅助。

那么公司主要面对的市场人群是哪一类呢？依照公司公开的资料，答案可能是阿兹海默症。

阿尔茨海默病是一种神经退行性疾病，造成患者认知能力衰退、记忆丧失、行为异常等症状，而且还会越来越严重。主动应对，预防和早期干预，对控制阿尔茨海默病有着极大帮助。

非侵入性神经刺激器械

近年来的研究已证明，在AD患者出现记忆下降之前，大脑尤其是海马区已经出现了淀粉样蛋白，这种蛋白是导致痴呆的主要原因之一。

2019年MIT蔡教授团队在顶级期刊《Cell》上发文表示，通过40Hz声光刺激动物神经元产生伽马振荡，可以减少大脑中的淀粉样蛋白，改善AD认知功能。

除了动物研究之外，在人类受试者上进行的研究也证明了这点，有研究显示AD患者连续6个月每日接受声光刺激1小时后，患者ADCS-ADL评分显著改善，入睡后活动显著减少，显示出了声光刺激诱导伽马振荡治疗AD的良好效果。

这种40Hz声光刺激设备的作用不只局限于中期AD病人的治疗，对于仅有记忆下降的SCD、MCI阶段的老人也有阻断病程进展，预防痴呆的效果。

2021年1月12日，Cognito Therapeutics宣布其采用Gamma光技术开发的非侵入性神经刺激器械获得美国FDA突破性医疗器械认定，用于治疗阿尔茨海默病相关认知和功能症状。

数丹团队经过研究后发现，该方法虽然被临床验证有效，但参与治疗的受试者伴有头痛、恶心、眩晕等副作用。

为此，数丹团队组织研发力量攻关，实现了技术升级，在保证了临床效果的前提下，提高了舒适度和耐受度。

且据公司介绍，硬件器械不局限于阿兹海默症，数丹医疗已布局益智、失眠、抑郁等多个临床场景的智能硬件产品矩阵。

软件支撑全面防治方案

除了声光刺激设备外，脑部锻炼，保持良好的生活习惯对于防治AD也有重要作用。依照国家历年发布的阿兹海默症预防方法的指南，数丹医疗开发了一系列软件产品，产品矩阵涵盖了以下所有高等级的推荐证据。

包括：多做有难度有挑战性的脑力活动、多开展适合老年人的身体锻炼、保证良好的睡眠、控制三高、预防头部摔伤等。

还对目前的认知功能筛查量进行了数字化，基于神经内科AD知识图谱和人工智能语音交互技术，使老年人在手机上定期使用这些量表对自己的认知功能进行筛查，在保证科学性的前提下，大大节省时间，增加便利性。

当在手机上筛查结束之后，系统会根据评分给出下一步的具体防治建议，及时地提醒老人锻炼脑部能力，对于筛查异常的老人，提醒他们到就近医疗机构进行临床诊断。

医疗部门成牺牲羊

器械之家查阅资料发现，数丹医疗通常都是这样介绍自己：数丹医疗由原依图医疗核心团队成员创立，是市场上少有的复合型团队，融合商业、科研、技术背景，并有多年传统药械及数字化医疗商业化经验...

而依图医疗团队之所以出走创业，始于我国著名的“AI四小龙”之一依图科技上市失败。

依图科技成立于2013年，定位AI芯片，以人工智能芯片技术和算法技术为核心，研发及销售包含人工智能算力硬件和软件在内的人工智能解决方案，与云从科技、商汤科技、旷视科技共同被誉为“AI四小龙”。

曾是最靓的仔

2016年，依图科技向AI医疗领域进军，由倪浩担任医疗事业群总裁。

与许多AI医疗公司类似，依图医疗最初切入的肺结节影像辅助诊疗，发展五年里，研发出了一系列智能医疗解决方案。

2018年结合AI技术开发出全球首个全方位检测肺部病变的系统。2019年推出骨龄领域首个软硬一体化人工智能医疗解决方案——儿童生长发育诊断系统。

在疫情中，依图医疗也快速完成响应。其研发的新冠肺炎智能评价系统能够将定量评估时间从数个小时压缩至2秒到3秒，目前该系统已在全国200余家机构落地，并在欧洲、南美洲、中东地区、东南亚地区等海外市场获得应用。

2021年3月，依图医疗还拿到了国内第一张儿童骨龄AI产品三类证。

自2017年布局医疗后，医疗就成为了依图最主要的应用领域。在依图科技的招股书中，医疗被提及589次，远超金融的174次，以及硬件的252次。

IPO失败医疗成弃子

2020年11月，依图科技率先递交了科创板IPO申请，冲击中国“AI第一股”.

招股书显示，截止到2020年6月，依图科技在智能医疗临床决策平台、大数据平台和管理平台等相关研发项目已累计投入2.09亿元。

形成鲜明对比的是，依图医疗在2018年、2019年和2020年上半年的营收分别为5.6万元、274.82万元和513.74万元，在该公司总营收中，依图医疗业务的贡献比例微乎其微，最高水平尚不足1.5%。

这也反映了目前医疗AI的商业化模式有限，整体的盈利困难的现实。

2021年3月依图科技及保荐人主动要求中止审核，7月初，依图科技IPO审核状态变更为“终止”。

依图科创板IPO终止的当天，杭州依图医疗、上海依智医疗等企业的法人均从倪浩变更到公司联合创始人林晨曦的名下。

依图医疗也已经注销了武汉、西安、成都等多地的医疗分公司，相关的医疗采购、销售部门等也纷纷解散。据媒体报道，依图科技最终要削减裁员到200-300人左右，整体裁员规模超70%。依图医疗事业部员工数量已缩减至九成以上。

21年8月依图科技就将医疗AI业务出售给同为医疗AI公司深睿医疗，具体金额未透露。

据企查查信息显示，在依图医疗出售前一个月，2021年7月数丹医疗成立。公司大股东、实控人是方骢。公司法定代表人是原依图医疗的品牌市场总监刘子煜。

据介绍，方骢博士拥有加州大学洛杉矶分校（UCLA ）医学与分子药理学博士学位、麻省理工（MIT）生物工程硕士和斯隆管理学院MBA。在中国和美国医疗行业均有成功的研发，管理及商业化经验。

创立数丹之前，她作为依图医疗核心创始人，创立并负责依图医疗的全球业务。在加入依图之前，曾在Amgen、Cynvenio Biosystems等公司担任全球临床运营负责人、研发科学家等。

随着经济社会的进步， 由于低生育率和寿命延长的共同作用， 老龄化已成为全球普遍现象。中国因为人口基数更为庞大，面临更为严峻的老龄化形势。在众多和老年相关的健康需求中，脑部疾病，特别是神经退行性疾病，是⼀个供需关系严重不匹配的领域。

以阿兹海默症为例，中国老年人阿尔茨海默病的患病率是5.56%，按照这个计算，目前我国的阿尔茨海默病患者估计已达到900多万，预计到2050年，将会超过4000万。

为此，科学家和企业从来没有放弃过对抗AD的努力，近年来阿兹海默症的AI诊断领域也出现了一些突破。

比如去年8月，数字医疗企业Altoida宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予该公司神经病学预测系统突破性医疗器械称号，以帮助预测55岁以上患有轻度认知障碍的人是否会在 12 个月内转变为阿兹海默症。如果该产品最终上市，将成为第一个获批在症状出现前预测阿兹海默症发病概率的诊断工具。

在医械方面。2020年NeuroEM Therapeutics公司基于生物工程学的头部可穿戴设备Memorem获得了FDA的突破性医疗器械认定。

数丹医疗创始团队再度出发，瞄准了脑健康领域，结合了医械和优势领域医疗AI，与此前依图身处拥挤的医学影像AI赛道相比可以说是走出了一条新路，未来公司能否成功将产品推向市场，造福国民脑健康，器械之家将持续关注。

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