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国家药监局电子证照如何获取?具体操作流程在这→

广东药监 2023-02-24




2022年11月1日起,

国家药监局本级签发的涉企证照

 全面发放电子证照 

如何获取?

一起来看看吧



01


自2020年10月试点发放医疗器械电子注册证以来,国家药监局已陆续公告发放国家药监局已陆续公告发放药品、医疗器械、化妆品注册证等全部25种涉企电子证照。电子证照与纸质证照具有同等法律效力,支持在政务办事中线上线下的应用,具有即时送达、短信提醒、证照授权、扫码查询、在线验证、全网共享等功能。


 即时送达:

企业可在国家药监局网上办事大厅点击“我的证照”第一时间查看下载电子证照,无需等待邮寄。

 云端亮证:

企业可自行下载留存电子证照文件,在特定检查或商务活动中,通过PC端展示或中国药监APP亮证的方式,表明企业身份和资质。无需企业实时携带纸质证照原件或者复印件。

 在线验证:

通过国家药监局网上办事大厅在线验证上传电子证照文件或者中国药监APP手机扫码验证的方式,验证电子证照的真伪,方便企业办事。(注:中国药监APP展示的亮证二维码为专用二维码,仅可使用中国药监APP扫码验证。)

 短信提醒:

电子证照成功签发后,企业即可收到签发成功短信,提醒企业及时获取证照;同时,为企业推送证照到期提醒短信,提醒企业及时处理。(注:企业须先行在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证后,才可接收电子证照签发成功短信及到期提醒短信,且短信发送至企业注册时填报的法定代表人手机号中。)


▲ 短信发送示例
 扫码查询:

手机扫描电子证照左上角二维码,可查询此证照在国家药监局电子证照库中的最新状态信息。同时,支持预览证照版式及查看证照变动记录等全生命周期信息。

▲ 扫码查询示意图

 全程留痕:

证照持有人使用中国药监APP亮证,查验方使用中国药监APP扫码后,系统将记录此次使用记录。

 证照授权:

依托网上办事大厅经办人体系,企业法定代表人可将“我的证照”列表中的证照授权给相应的经办人。经办人可查看已授权证照和加注件,并对已授权证照进行加注或亮证等操作。

 全网共享:

依托全国一体化在线政务服务平台电子证照共享服务系统,还可实现跨部门、跨地区证照共享互认。企业无需再次提交纸质证照,进一步精简办事材料、降低办事成本、提高办事效率。(注:此功能实现须业务系统配合改造。)


02

如何下载电子证照?:

企业可通过国家局网上办事大厅或者中国药监APP生成并下载电子证照文件和加注件。电子证照文件仅只支持法定代表人账户下载。(*加注件:为办理相关事项,在电子证照原件基础上附加用途、有效期限等声明信息并由制作人签署而产生的电子证照文件。)

▲ 电子证照文件


▲ APP端,生成加注件示意图

▲ PC端,生成加注件示意图

▲ 加注件示意图


03

国家药监局电子证照目前支持OFD开放式版式文档(Open Fixed-layout Document)和PDF便携式文档格式(Portable Document Format)两种文件格式,其中,OFD是我国国家版式文档格式标准。


04

如何使用电子证照?:


①持证主体通过中国药监APP端亮码,对方通过中国药监APP扫码即可验证。


▲ 扫码验证界面


②电子注册证使用方通过上传电子证照文件至国家局网上办事大厅,可验证电子证照文件在国家局电子证照库最新信息以及印章信息等。(注:以上验证功能仅针对OFD文件,PDF文件仅支持验证印章信息。)

▲PC端无须登录,点击右侧边栏“在线验证”进行电子证照文件验证


扫描电子证照左上角的二维码,可查验电子证照基础信息及业务信息,同时支持预览证照文件,以及查看此证照的相关变动记录。


▲扫描左上角二维码显示效果图


05

电子证照使用相关问题可查看国家药监局网上办事大厅“电子证照常见问题解答”栏目。


来源:国家药品监管局官网

编辑:杨丽莺

一审:梁丽君

二审:李婷婷

终审:林 应



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