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窗口发药,冷藏药品脱离了冷藏环境,还能用吗?(附表)

郑大三附院药学部 药事网
2024-08-29


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药师“您好,这个药需要冷藏,回家要放冰箱2-8℃保存。


患者A:“我以前买过这个药,忘放冰箱了,还能用吗?用了没放冰箱的药,会有什么影响?”


患者B:“我家离的比较远,路上不冷藏,有什么影响没有?”


在窗口发放冷藏药品时,患者及家属常对如何储存药品及如果达不到储存条件,药品能否继续使用存在疑惑。对于大家的疑惑,药师来一一解答。


1

有些药品为什么要冷藏储存?





影响药品稳定性的因素比较多,比如温度、光照、pH(酸碱度)、电解质、空气、湿度、放置时间等,而有些药品对对温度的敏感度较高,就需要冷藏储存。冷藏药品贮藏温度过高或过低都会影响这些药品的质量,温度过高时,很可能会加快这类药物氧化、分解、水解、差向异构化等化学反应速度,使易挥发的药物更易挥发,熔点低的药物更易熔化,甚至加速寄生虫、微生物等的生长导致药物霉变腐败;而储存温度过低,又有可能使药物溶液沉淀、毒性增加。

2

短时间脱离冷藏环境会影响药品质量吗?





有研究表明温度每升高 2℃,药品的有效期就会缩短20%。相关文献报道,多数冷藏药品在8-25℃时可续用6天,25-40℃2天,> 40℃则不可使用;国外也有文献报道冷藏药品若在 8-12℃环境中贮存小于8小时,继续储存在2-8℃,可正常使用。简单的说,就是越接近原储存温度,对药品的影响越小。


3

冷藏药品在室温下储存,可以使用多久?





我们来看看那些常见冷藏药品在室温(22-25)下的稳定性实验数据。


通用名

商品名

厂家

室温稳定性(22~25℃)

酪酸梭菌二联活菌散

常乐康

科兴生物制药股份有限公司

贮藏:7 d(25 ℃)

双歧杆菌乳杆菌三联活菌片

金双歧

内蒙古双奇药业股份有限公司

贮藏:3 d(25 ℃)

注射用醋酸亮丙瑞林微球


上海丽珠制药有限公司

贮藏:14 d(25 ℃)

甘精胰岛素注射液

来得时

赛诺菲(北京)制药有限公司

一旦启用:4 周(<30 ℃)

重组甘精胰岛素注射液

长秀霖

甘李药业股份有限公司

一旦启用:4 周(≤25 ℃)

门冬胰岛素注射液

诺和锐

诺和诺德(中国)制药有限公司

贮藏:24 h(25 ℃);一旦启用:4周

门冬胰岛素 30 注射液

诺和锐30

诺和诺德(中国)制药有限公司

贮藏:24 h(25 ℃);一旦启用:4周

地特胰岛素注射液

诺和平

诺和诺德(中国)制药有限公司

贮藏:24 h(25 ℃);一旦启用:6 周(请勿再次冷藏)

生物合成人胰岛素

诺和灵 R

丹麦诺和诺德公司

贮藏:24 h(25 ℃);一旦启用:4周

赖脯胰岛素注射液

优泌乐

礼来苏州制药有限公司

贮藏:7 d(20 ℃),48 h(25 ℃),24 h(30℃),12 h(35 ℃);一旦启用:28 d

注射用鼠神经生长因子

苏肽生

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

贮藏:6 个月(25 ℃),7 d(<40 ℃)

注射用鼠神经生长因子

恩经复

未名生物医药有限公司

贮藏:6 个月(25 ℃)

注射用鼠神经生长因子

金路捷

武汉海特生物制药股份有限公司

贮藏:6 个月(25 ℃)

人凝血因子Ⅷ

康斯平

华兰生物工程股份有限公司

贮藏:6 个月(25 ℃)

注射用重组人凝血因子Ⅷ

拜科奇

Bayer HealthCare LLC

贮藏:3 个月(25 ℃)

人纤维蛋白原


华兰生物工程股份有限公司

贮藏:6 个月(25 ℃)

注射用重组人干扰素 α1b

运德素

北京三元基因药业股份有限公司

贮藏:1 个月(25 ℃)

聚乙二醇干扰素 α-2a 注射液

派罗欣

F.Hoffmann-La Roche Ltd.

贮藏:7 d(25 ℃)

聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液

佩乐能

SP(Brinny)Company

贮藏:18 个月(<25 ℃)

重组人粒细胞刺激因子注射液

瑞白

齐鲁制药有限公司

贮藏:6 个月(25 ℃)

注射用重组人白介素-11

巨和粒

齐鲁制药有限公司

贮藏:6 个月(25 ℃)

注射用头孢硫脒

仙力素

广州白云山制药股份有限公司

贮藏:5 d(25 ℃)


提醒
药品的储存温度需要参考药品说明书,并非所有药品都适合冷藏。严格按照药品说明书要求储存药品,可以最大限度的保证药品质量。

来源:郑州大学第三附属医院药学部

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